La distribution des médicaments en France

D’après une étude menée en avril 2021 par le cabinet de conseils Multivalente pour Olivo Cold Logistics.

En 2019, le marché mondial du médicament a atteint 1 106 milliards de dollars de chiffre d’affaires en croissance de plus de 5% par rapport à 2018.

Le marché de la logistique à température contrôlée pour les produits de santé thermosensibles a atteint les 13 milliards de dollars en 2019 :

• Soit une augmentation de 40% par rapport à 2013 ;
• Entraînant des surcoûts pour les industriels du médicament dans leurs dépenses en gestion de la chaîne du froid de 14% en moyenne par rapport à 2017.

La problématique du transport et de la maîtrise de la chaîne du froid sont de plus en plus questionnées lors des inspections par les Autorités de Santé.

Cet intérêt croissant pour la chaîne du froid s’explique par :

• L’évolution technologique : fabrication de médicaments nécessitant un transport et une conservation à température dirigée ;
• La mise à jour en 2012 du guide des GDP : elle impose la mise en place de dispositifs assurant le maintien en température des produits de santé et médicaments conservés : +2°C/+8°C ; +15°C/+25°C ; -80°C/-20°C ;

Le marché français de l’industrie pharmaceutique

En 2019, la France réalise un chiffre d’affaires de 60 Mds $, dont 50% à l’exportation. Toutefois, elle voit sa part de marché reculer de 2,2 points en dix ans.

Le marché français de la distribution de produits de santé thermosensibles est régi par le guide des BPD. Celui-ci préconise fortement une qualification de l’emballage en s’appuyant sur la norme de l’Agence Française de Normalisation (AFNOR) NF S99-700.

La qualification de conception a pour objet de démontrer et de documenter que ces équipements souhaités conviennent pour ls usages auxquels ils sont destinés. Elle répond à un cahier des charges définit le plus souvent par le donneur d’ordre en termes de :

• Isothermie des dispositifs d’emballage : épaisseur et matériaux utilisés des parois
• Coefficient de conductibilité thermique : plus il est faible, plus le matériau est isolant
• Fragilité : capacité de résistance aux chocs, aux variations
• Dimensions et poids

Ce cahier des charges prenant souvent en compte :

• Les variations climatiques extérieures
• Les ruptures de charges et les aléas routiers

La distribution des médicaments en France

Il existe plus de 20 000 références de médicaments dont près de 8 000 spécialités.

Les activités de la distribution de médicament sont régies en France, par un « guide des bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain » : lui-même encadré par une règlementation européenne. Son application est surveillée par l’ASM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament). Le guide des BPD concerne tous les acteurs de la filière : fabricants, exploitants, importateurs, dépositaires, grossistes répartiteurs. Il permet de garantir la qualité des opérations et par conséquent celle du médicament livré et dispensé.