Logística de la salud y control de las temperaturas de los productos de salud termosensibles
15 December 2021 por Edina GÁLFI
Entrega de medicamentos fríos en un CHU: un desafío logístico
25 November 2021 por Edina GÁLFI
La entrega de los medicamentos fríos en un CHU hace intervenir une multitud de actores que aumentan los riesgos de ruptura de la cadena de frío. El almacenaje, el transporte y la distribución representan muchas etapas que necesitan un mantenimiento de la temperatura. Esta garantía debe ser el fruto de la combinación de varios requisitos previos impuestos por la Guía de Buenas Prácticas de Distribución al por mayor de medicamentos de uso humano*: seguimiento de la trazabilidad de las temperaturas, respeto de las condiciones de transporte, tipo de embalaje utilizado. Sin embargo, aún quedan incumplimientos que cuestionan el respeto de la cadena de frío en la distribución de productos de salud termosensibles.
En su declaración conjunta a la UNICEF, efectuada el 19 de noviembre de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) asegura que «la «cadena de frío» es un sistema de almacenaje y transporte de productos sensibles a la temperatura, a unas temperaturas recomendadas, desde el punto de fabricación hasta el punto de utilización. La buena gestión de la cadena de frío es esencial para el mantenimiento de la seguridad y de la eficacia«.
El circuito logístico del medicamento termosensible
1/Entrega y responsabilidades
Hoy en día, el marco reglamentario en la distribución de los productos de salud apunta hacia una obligación de resultado: demostrar que las condiciones de conservación de los medicamentos han sido respetadas durante el tránsito.
Pero, ¿quién es el responsable?
Debido a que el circuito logístico de los productos de salud es complejo, las responsabilidades asociadas también lo son. En cada etapa, un actor debe garantizar el respeto de las condiciones de conservación de los productos transportados: el farmacéutico industrial debe garantizar el mantenimiento de la temperatura hasta la entrega en el CHU. Una vez entregado al almacén general, plataforma logística hospitalaria, la responsabilidad recae sobre el farmacéutico hospitalario, y esto hasta la administración al paciente.
2/Entrega y seguridad
Los criterios de seguridad para entregar los productos de salud termosensibles:
– Indicador de temperatura: bajo forma de sonda de temperatura o ticket de registro;
– Conformidad a la reglamentación: temperatura medida conforme à los intervalos definidos por la Guía de Buenas Prácticas;
– Identificación visual de la naturaleza del producto frío: la mención debe aparecer sobre el embalaje.
Los riesgos asociados a un incumplimiento de la cadena de frío en la distribución de los productos de salud termosensibles repercuten sobre los tratamientos medicamentosos, en otras palabras sobre la salud del paciente: disminución de la eficacia de la sustancia activa, riesgo de contaminación microbiológica, modificación de las características organolépticas y fisicoquímicas de la sustancia activa, y finalmente formación de derivados tóxicos.
Estudio de caso – logística del medicamento frío en el CHU de Caen
El estudio monocéntrico llevado a cabo en el CHU de Caen por la Revista General del Frío destaca dos problemáticas mayores que tienen un impacto sobre el respeto de la cadena de frío de los productos de salud termosensibles:
- Material utilizado: el uso de cajas de cartón marrones en el seno de camiones estándar, no refrigerados, es un reto mayor para asegurar el tratamiento medicamentoso de un paciente. No obstante, incluso durante el transporte de dichas cajas de cartón en un camión a temperatura dirigida, la cadena de frío puede romperse (descarga y espera en plataforma no refrigerada). Así, se debe prestar una atención inmediata, lo que requiere una organización estricta de los servicios hospitalarios.
- Gestión de las oscilaciones de temperaturas: hablando legalmente, un medicamento no puede ser sometido durante más de 3 minutos a una temperatura diferente a su temperatura de mantenimiento, a riesgo de alterar sus propiedades y comprometer su calidad. Ahora bien, el material utilizado (cajas de cartón marrones no isotérmicas) no permite garantizar una cadena de frío continua.
3/Ejes de desarrollo prioritarios para la entrega de productos de salud termosensibles en un CHU
Embalaje seguro
Embalaje isotérmico calificado dotado de fuente de frío pasivo a fin de evitar las oscilaciones de temperatura durante la descarga y los tiempos de espera fuera de la zona refrigerada. El marcado de la caja isotérmica, que hace figurar la mención «producto frío» o «+2°C/+8°C», permite una identificación visual rápida y favorece la priorización en la gestión logística de la cadena de frío de los productos correspondientes.
Trazabilidad
La inserción de un ticket de registro de temperatura permite detectar las oscilaciones eventuales. Así, las curvas de fluctuación son indicadores que suministran ejes de mejoramiento en ciertos momentos T del circuito de distribución. Permiten igualmente responder a las exigencias de protocolo definidas por algunas instituciones hospitalarias.
El seguimiento es entonces óptimo y puede efectuarse a todos los niveles de la cadena de frío.
Embalaje reciclable
La elección de ciertos equipos isotérmicos es guiada cada vez más por las políticas de desarrollo duradero emprendidas por las instituciones hospitalarias. El PPE, un material robusto, ligero y a usos múltiples, permite involucrarse en una logística inversa y responder à las preocupaciones eco-responsables.
La optimización del equipo logístico representa así la garantía de la eficacia de los cuidados proporcionados, la protección de un sistema de salud y la prevención de pérdidas eventuales (de productos y por lo tanto financieras).
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